МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 23 декабря 2011 г. N 04И-1362/11

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт.", серий 340610, 360610, производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность" и подлежащему изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письму Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-503/11, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт.", серий 340610, 360610, производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА