МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 января 2012 г. N 04И-14/12

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступившей информацией о причинении вреда здоровью пациентов при применении медицинского изделия "Протезы молочной железы, наполненные гелем", производства "Поли Имплант Протез", Франция, а также на основании информационного письма Росздравнадзора от 11.05.2010 N 04И-431/10 о приостановлении использования изделия медицинского назначения "Протезы молочной железы, наполненные гелем", производства "Поли Имплант Протез", Франция, просит Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации дополнительно предоставить в адрес Росздравнадзора сведения о медицинских организациях, применявших протезы молочной железы, наполненные гелем, производства "Поли Имплант Протез", Франция, количестве пациенток и установленных имплантов, результатах осмотров пациенток, наличии жалоб на качество, осложнениях и принятых мерах при наличии жалоб и осложнений. Сведения предоставить в следующем виде:

 

Название   медицинской организации, адрес,    ответственное лицо

Количество  установленных имплантов PIP

Количество пациенток, которым   установлены импланты PIP

Количество пациенток, прошедших осмотр в 2011 году

Количество выявленных жалоб и  осложнений

Принятые меры при наличии  жалоб и  осложнений

 

на адрес электронной почты: meddevices@roszdravnadzor.ru (с пометкой "Имплант PIP") и почтовой связью, ссылка на номер данного письма обязательна.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА