МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 марта 2012 г. N 04И-127/12

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации в установленном порядке изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1392/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения:

- "Маска хирургическая" включена в состав регистрационного удостоверения "Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02" производства ЗАО "Здравмедтех-Е", г. Екатеринбург (ФСР 2011/12866 от 30.12.2011, срок действия неограничен). Согласно п. 1.4. "Комплектность" технических условий допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделий, составляющих комплект.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор отменяет действие письма от 29.12.2011 N 04И-1392/11.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА