Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 7 марта 2012 г. N 04И-155/12

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ ХМАО - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-40", Тюменская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 151109;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-40", Тюменская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051209.

2. Забракованные БУЗ ВО "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-4", Ярославская область; ООО "Антей-Фарма", Вологодская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051209.

3. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 26072011;

- Кальция глюконат, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГООРПП "Фармация", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка срока годности нанесена нечетко и не читается) - серии 830711;

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 51011.

4. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Фармкомплект-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051209.

5. Забракованные ГБУ3 Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Компания Уралактив", Свердловская область, показатель "Описание" (на поверхности таблеток белые игольчатые кристаллы) - серии 60211.

6. Забракованные ГАУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 61112010.

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% (флаконы йодовые) 10 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Компания "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (флаконы, этикетки, инструкции по медицинскому применению имеют нетоварный вид) - серии 330711;

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Компания "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 320911;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Земский Доктор", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051209;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ХКГУП "Фармация", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209.

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209;

- Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Пола", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209.

9. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, Республика Башкортостан:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО ЦСИ "Физкультура и здоровье", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 50092010.

10. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО "Логос-Фарм", Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью) - серии 21062011.

Управлениям Росздравнадзора по Тюменской, Ярославской, Вологодской, Омской, Свердловской, Брянской, Амурской, Липецкой, Воронежской областям, Краснодарскому и Хабаровскому краям, Республикам Бурятия и Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017