Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 12 марта 2012 г. N 04И-160/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Берингер Ингельхайм", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3", серии 027269, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в аптеке "Ваша Аптека на Просвещения", расположенная по адресу: ул. Хо Ши Мина, д. 13, г. Санкт-Петербург (поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12 марта 2012 г. N 04И-160/12

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3", серии 027269:

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬─────────────────────────┐

   Название признака      Фальсифицированный     Оригинальный препарат 

                               препарат                                

├───────────────────────┼────────────────────────┴─────────────────────────┤

│Маркировка:                         (Рисунок не приводится)             

│- система вскрытия                                                      

│ампул                                   1. Общая высота;                

│- положение цветных              2. Положение кодового кольца;          

│колец                                  3. Цветное кольцо;               

                                      4. Система вскрытия;              

│Упаковка:                              5. Форма головки;                 

│- высота ампул            6. Использование различных типов печати для   

│- форма головки ампул    нанесения данных номера серии и срока годности 

│- дно ампулы                        (Рисунок не приводится)             

└───────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────┘

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017