МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 марта 2012 г. N 04И-168/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные БУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО
"Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 331010;
- Цефтриаксон, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50
("Для стационаров"), производства ООО
"Компания "Деко", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис",
Омская область, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов
маркировка номера серии частично стерта) - серии 500711.
2. Забракованные ГБУ
Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "МТ-Фарма",
Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком) - серии 090411;
- Синафлан, мазь для наружного применения
0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная
аптечная база", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть
картонных пачек с жирными пятнами) - серии 070511.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аралии настойка,
настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства - ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Магаданфармация",
Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 30810;
- Прополиса настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область,
показатель "Описание" (жидкость с темной взвесью) - серии 290910.
Управлениям
Росздравнадзора по Омской и Магаданской областям, Краснодарскому краю
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных
партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за исполнением субъектами
обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА