МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 марта 2012 г. N 04И-199/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания:
- Теймурова паста, паста для наружного
применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ООО "Юг-Фарм",
Ставропольский край, показатель "Маркировка" (на тубе не указаны:
фармакотерапевтическая группа, условия хранения; на пачке и тубе дополнительно
указан состав лекарственного препарата) - серии 370511;
- Теймурова паста, паста для наружного
применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ООО "Прибой",
Ставропольский край, показатель "Маркировка" (на тубе не указаны:
фармакотерапевтическая группа, условия хранения; на пачке и тубе дополнительно
указан состав лекарственного препарата) - серии 390511;
- Ромашки цветки, сырье растительное
измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ОАО
"Фармация", Республика Северная Осетия - Алания, показатели:
"Описание" (часть сырья сбилась в комки, часть прилипла к бумажному
пакету), "Числовые показатели: частиц, не проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 5 мм" - серии 030411.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Самарамедпром", поставщик ООО МО "Новая Больница",
Свердловская область, показатель "рН" - серии 060111.
Управлениям Росздравнадзора по
Свердловской области, Ставропольскому краю, Республике Северная Осетия - Алания
обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации
иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА