МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 апреля 2012 г. N 04И-230/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственных препаратов:
"Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы
темного стекла) 25 мл", серий 371211, 381211 и "Корвалол,
капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл", серий
411211, 010112, производства ЗАО "Сесана",
не отвечающих требованиям нормативного документа Р
N001855/01-211207 (ФСП 42-3313-07, изм. N 1-3) по показателю
"Количественное определение этилового эфира альфа-бромизовалериановой
кислоты", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств (владелец ЗАО "Сесана", Московская
область).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных лекарственных препаратов
подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА