Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 4 апреля 2012 г. N 04И-254/12

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО "САНДОЗ" об обнаружении отклонения в параметрах качества лекарственных препаратов ниже перечисленных серий:

- "Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) N 1", серий 93791015, Е93791015, производства "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.б.Х. Нфг. КГ", Австрия;

- "Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 150 мг/15 мл (флаконы темного стекла) N 1", серий 12179108, 12518709, производства "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.б.Х. Нфг. КГ", Австрия;

- "Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 450 мг/45 мл (флаконы темного стекла) N 1", серий 12544805, 12519707, производства "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.б.Х. Нфг. КГ", Австрия.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018