Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное  
средство     

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ОГБУЗ "Детская      
областная клиническая
больница"           
(ул. Губкина, д. 44,
г. Белгород,        
Белгородская область)

Фенибут, таблетки 
250 мг N 20       
(упаковки ячейковые
контурные),       
пач. карт.        

РУП "Белмед-
препараты"  

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

700611   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ОГБУЗ "Детская      
областная клиническая
больница"           
(ул. Губкина, д. 44,
г. Белгород,        
Белгородская область)

Кальция глюконат  
стабилизированный,
раствор для в/в и 
в/м введ., 5 мл   
100 мг/мл N 10    
(ампулы)          

ОАО "Фармак"

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1440811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Полифарм"      
(ул. Королева, д. 2а,
к. 8, кв. 129,      
г. Белгород,        
Белгородская область)

Аджисепт(R), таб- 
летки для рассасы-
вания [ананасовые]
N 24 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

Аджио       
Фармацевти- 
калз Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

10/18/1007

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Полифарм"      
(ул. Королева, д. 2а,
к. 8, кв. 129,      
г. Белгород,        
Белгородская область)

Аллохол, таблетки,
п/о, N 24 (упаковки
ячейковые         
контурные)        

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты"  
им.         
Н.А.Семашко 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

2510611  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Полифарм"      
(ул. Королева, д. 2а,
к. 8, кв. 129,      
г. Белгород,        
Белгородская область)

Суприма-ЛОР(R),   
таблетки для расса-
сывания [клубнич- 
ные] N 16 (упаковки
безъячейковые     
контурные)        

Шрея Лайф   
Сайенсиз    
Пвт. Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

RES102   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МУП "Аптека N 142"  
(мкр.
Горняк, д. 5, 
г. Старый Оскол,    
Белгородская область)

Аскофен-П, таблетки
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

2311011  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МУП "Аптека N 142"  
(мкр.
Горняк, д. 5, 
г. Старый Оскол,    
Белгородская область)

Аскорбиновая      
кислота, драже 50 
мг 200 шт., банки 
полимерные        

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1471110  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МУП "Аптека N 142"  
(мкр.
Горняк, д. 5, 
г. Старый Оскол,    
Белгородская        
область)            

Суприма-ЛОР(R),   
таблетки для расса-
сывания [клубнич- 
ные] N 16 (упаковки
безъячейковые     
контурные)        

Шрея Лайф   
Сайенсиз    
Пвт. Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

RES102   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алга"          
(ул. 20 Лет Октября,
д. 86, г. Воронеж,  
Воронежская область)

Фурадонин, таблетки
50 мг N 10        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО         
"Борисовский
завод мед-  
препаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

931210   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "Почин"         
(ул. Ленина, д. 4,  
п. Пристень, Курская
область)            

Кальция хлорид,   
концентрат для    
пригот. р-ра для  
инфузий 100 мг/мл 
10 мл ампулы (10),
ул. яч. конт.,    
пач. карт.        

Шаньдун     
Шэнлу       
Фармасьюти- 
кал Ко Лтд  

Китай    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

110401   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечное учреждение 
ИП Борисюк Т.И.     
(ул. Комсомольская, 
д. 32, п. Пристень, 
Курская область)    

Фурадонин, таблетки
50 мг N 10         
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО         
"Борисовский
завод мед-  
препаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

160211   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Головина Т.Ю.    
(ул. Луначарского,  
д. 47, г. Обоянь,   
Курская область)    

Аскофен-П, таблетки
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1970811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Головина Т.Ю.    
(ул. Луначарского,  
д. 47, г. Обоянь,   
Курская область)    

Фуразолидон,      
таблетки 50 мг N 10
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО         
"Борисовский
завод мед-  
препаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1430811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Головина Т.Ю.    
(пер. Кооперативный,
квартал N 35,       
д. 7А/2, г. Обоянь, 
Курская область)    

Натрия хлорид, р-р
д/ин. 0,9%, 5 мл, 
ампулы (10), уп.  
конт. яч.,        
пач. карт.        

ОАО          
"Биосинтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

100211   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Аптека 207"    
(ул. Ленина, д. 2,  
п. Кокошкино,       
Наро-Фоминский р-н, 
Московская область) 

Фурадонин, таблетки
50 мг N 10        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО         
"Борисовский
завод мед-  
препаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора  
(Курский        
филиал)         

1941210  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Фарма"         
(ул. Гончарова,     
п. Октябрьский,     
Михайловский р-н,   
Рязанская область)  

Фурадонин, таблетки
50 мг N 10         
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

ОАО         
"Борисовский
завод мед-  
препаратов" 

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

260211   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ФГУ детский туберку-
лезный санаторий    
"Кирицы" Федерального
агентства по        
здравоохранению и   
социальному развитию
(с. Кирицы, Спасский
р-н, Рязанская      
область)            

Кеторол(R), раствор
для в/м введения, 
1 мл 30 мг/мл N 10
(ампулы темного   
стекла)           

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

A0098    

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ФГУ детский туберку-
лезный санаторий    
"Кирицы" Федерального
агентства по        
здравоохранению и   
социальному развитию
(с. Кирицы, Спасский
р-н, Рязанская      
область)            

Ацесоль, раствор  
для инфузий,      
200 мл, бутылки   

ОАО         
"Биохимик"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

210610   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ФГУ детский туберку-
лезный санаторий    
"Кирицы" Федерального
агентства по        
здравоохранению и   
социальному развитию
(с. Кирицы, Спасский
р-н, Рязанская      
область)            

Кальция глюконат, 
таблетки 500 мг   
10 шт., упаковки  
безъячейковые     
контурные         

ЗАО         
"Медисорб"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

010092009

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ГБУ Рязанской       
области "Побединский
психоневрологический
интернат"           
(п. Зеленый,        
Мирославский р-н,   
Рязанская область)  

Хлоргексидина     
биглюконат, раствор
для местн. и наруж.
прим., 100 мл 0,05%
N 1 (фл. полимерн.)

ООО "Росбио"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)          

310511   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ГБУ Рязанской       
области "Побединский
психоневрологический
интернат"           
(п. Зеленый,        
Мирославский р-н,   
Рязанская область)  

Натрия хлорид,    
раствор для инфузий
0,9% 200 мл,      
бутылки           

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

8570811  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ГБУ Рязанской        
области "Рязанский  
геронтологический   
центр               
им. П.А.Мальшина"   
(ул. Новаторов,     
д. 27б, г. Рязань,  
Рязанская область)  

Магния сульфат,   
раствор для в/в   
введения 250 мг/мл
10 мл, ампулы (10),
кор. карт.         

ФГУП "НПО   
"Микроген"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1371209  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ГБУ Рязанской       
области "Рязанский  
геронтологический   
центр               
им. П.А.Мальшина"   
(ул. Новаторов,     
д. 27б, г. Рязань,  
Рязанская область)  

Натрия хлорид,    
раствор для инфузий
0,9%, 200 мл,     
бутылки           

ОАО         
"Мосфарм"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1810911  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Хлоргексидина     
биглюконат, раствор
для местн. и наруж.
прим., 100 мл 0,05%
N 1 (фл. полимерн.)

ООО "Росбио"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

570911   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Фурацилин, таблетки
для пригот. раство-
ра для местного и 
наружного примене-
ния, 20 мг N 10   
(уп. безъяч. конт.)

ОАО         
"Ирбитский  
ХФЗ"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1491111  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Трависил, таблетки
для рассасывания  
[лимонные] N 16   
(блистеры)        

Плетхико    
Фармасьюти- 
калз Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1092     

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Трависил, таблетки
для рассасывания  
[медовые] N 16    
(блистеры)        

Плетхико    
Фармасьюти- 
калз Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1039     

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Трависил, таблетки
для рассасывания  
[апельсиновые] N 16
(упаковки ячейковые
контурные)        

Плетхико     
Фармасьюти- 
калз Лтд    

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1086     

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Стопангин 2А,     
таблетки для      
рассасывания      
[мятные] N 24     
(уп. яч. конт.)   

Рафа        
Лабораториз 
Лтд         

Израиль  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

102721   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Пентовит, таблетки,
покрытые оболочкой,
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ЗАО "Алтай- 
витамины"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1271111  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Нафтизин, капли   
назальные, 15 мл  
0,1% N 1 (флакон- 
капельницы)       

ООО "ДАВ    
Фарм"       

Россия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

1571211  

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Мукалтин, таблетки
50 мг N 10        
(упаковки         
безъячейковые     
контурные)        

АО "Химфарм"

Республика
Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

570911   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Крапивы листья,   
сырье растительное
измельченное, 50 г
(пачки картонные с
вложением пакетов 
бумажных)         

ООО ПФК     
"Фитофарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

020311   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Дибазол, раствор  
для в/в и в/м     
введения, 1 мл    
10 мг/мл N 10     
(ампулы)          

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

81210    

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Гидроперит, таблет-
ки для приготовле-
ния раствора для  
местного применения
1,5 г N 8 (уп.    
безъяч. конт.)    

ОАО         
"Татхимфарм-
препараты"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

110411   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Брал(R), таблетки 
N 100 (блистеры)  

Микро Лабс   
Лимитед     

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

BRLH1012 

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,        
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Алька-прим(R),    
таблетки шипучие  
N 10 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

Фармацевти- 
ческий завод
АО          
"Польфарма" 

Польша   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

120111   

N 04И-1403/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Паршикова Наталья
Николаевна          
(ул. Волкова, д. 18А,
Пронский р-н,       
г. Новомичуринск,   
Рязанская область)  

Аллохол, таблетки,
п/о, N 24 (упаковки
ячейковые         
контурные)        

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты"  
им.         
Н.А.Семашко 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский        
филиал)         

2500611  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024