МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2012 г. N 04И-273/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО
"Дальхимфарм" принято решение об отзыве из
обращения лекарственного препарата "Кальция хлорид, раствор для
внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 150311,
производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с
его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Маркировка". О выявлении партии
указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.03.2012 N
04И-174/12, от 22.03.2012 N 04И-192/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием
вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА