МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 апреля 2012 г. N 04И-296/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о
выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- "Набор для проведения
анализа-определения пола ребенка - "КТОтест",
производства ООО "ПреЛаб
Рус", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от
08.09.2011 N 1027н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА