МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 апреля 2012 г. N 04И-301/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения
лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки
(упаковки ячейковые контурные) N 50", серий 1770711, 2120811, 370211,
1070511, 1350611, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический
завод", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю "Описание". О выявлении партий указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от
09.02.2012 N 02И-84/12; от 26.03.2012 N 04И-207/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК
"Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и
уничтожению в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серий
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА