МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 апреля 2012 г. N 04И-310/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Бристол-Майерс Сквибб" решении отозвать декларации о соответствии: РОСС IT.ФМ08.Д42911 от 02.12.2010; РОСС IT.ФМ08.Д42808 от 30.11.2010 на лекарственный препарат "Кеналог(R), суспензия для инъекций, 40 мг/мл 1 мл (ампулы) N 5", серии 0К65460, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия.

Росздравнадзор предлагает ООО "Бристол-Майерс Сквибб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА