ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 апреля 2012 г. N 404
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ,
МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ,
КРОВЕТВОРНОЙ
И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ
ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
В соответствии с частью 8 статьи 15
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила ведения
Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов
и (или) тканей.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 апреля 2012 г. N 404
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ,
МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ,
КРОВЕТВОРНОЙ
И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ
ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
1. Настоящие Правила устанавливают
порядок ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц
после трансплантации органов и (или) тканей, включающего в себя региональные
сегменты (далее соответственно - больные, Федеральный регистр).
2. Ведение Федерального
регистра осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации на основании сведений, представляемых уполномоченными
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным
медико-биологическим агентством для эффективного планирования и расходования
финансовых средств, направляемых на закупку необходимых лекарственных
препаратов для обеспечения ими больных по месту жительства, а также по месту
проживания на территориях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим
агентством.
Ведение региональных сегментов осуществляется
уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
3. Федеральный регистр является
федеральной информационной системой, содержащей сведения о больных и
лекарственных препаратах, выписанных и отпущенных больным.
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации является оператором этой системы и
обеспечивает ее бесперебойное функционирование.
4. Регулирование отношений, связанных с
ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством
Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите
информации.
5. Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации и уполномоченные органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают
конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, хранение и
защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных
данных".
6. Размещение информации в Федеральном
регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной
подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной
подписи".
7. Федеральный регистр ведется в электронном
виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи
с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее
внесения.
8. Федеральный регистр содержит следующие
сведения о больных:
а) страховой номер индивидуального
лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество, а также
фамилия, данная при рождении;
в) дата рождения;
г) пол;
д) адрес места жительства (с указанием
кода по Общероссийскому классификатору административно-территориальных
образований);
е) серия и номер паспорта (свидетельства
о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
ж) серия и номер полиса обязательного
медицинского страхования и наименование страховой
медицинской организации, его выдавшей;
з) сведения об инвалидности (в случае
установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");
и) диагноз заболевания (состояние),
включая его код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем;
к) сведения о
медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о больных в
Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся
в Федеральном регистре (далее - направление), а также извещение об исключении
сведений о больных из Федерального регистра (далее - извещение)), -
наименование, основной государственный регистрационный номер, код по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
л) дата включения сведений (внесения
изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр;
м) дата исключения сведений о больном из
Федерального регистра;
н) сведения о включении больного в
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной
помощи в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной
помощи";
о) сведения о выписке лекарственных
препаратов;
п) сведения об отпуске лекарственных
препаратов;
р) уникальный номер регистровой записи.
9. В случае
установления диагноза заболевания (состояния), указанного в пункте 1 настоящих
Правил, или изменения сведений, указанных в подпунктах "а" -
"ж" пункта 8 настоящих Правил, медицинские организации, в которых
больные находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинские
организации, находящиеся в ведении Федеральной службы исполнения наказаний, за
исключением медицинских организаций, находящихся в ведении Федерального
медико-биологического агентства, представляют направления и извещения в
уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в
котором больные проживают.
Медицинские организации, находящиеся в
ведении Федерального медико-биологического агентства, представляют направления
и извещения в это Агентство.
10. В случае если сведения,
предусмотренные подпунктами "а", "ж" и "н" пункта
8 настоящих Правил, не представлены в Федеральное медико-биологическое
агентство и уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской
Федерации, указанные органы власти самостоятельно запрашивают эти сведения в
государственных внебюджетных фондах.
11. При внесении изменений в сведения о
больном должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история
внесения изменений.
Сведения о больном или их изменения,
внесенные в Федеральный регистр, сохраняются в течение 3 лет с
даты исключения сведений о больном из Федерального регистра.
12. Сведения, содержащиеся в направлениях
и извещениях, представляются на бумажном носителе и (или) в электронном виде по
форме и в порядке, которые утверждаются Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации.
13. Направления и извещения
регистрируются медицинскими организациями в журнале, форма которого
утверждается Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
14. Уполномоченный
орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации и Федеральное
медико-биологическое агентство для формирования Федерального регистра в течение
5 рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских
организаций представляют в Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации сведения о больном по форме и в порядке, которые
утверждаются указанным Министерством.
Сведения о больном
(направления, извещения), представляемые в электронном виде, подлежат заверению
электронной подписью должностного лица уполномоченного органа исполнительной
власти субъекта Российской Федерации или Федерального медико-биологического
агентства.
15. В случае выезда
больных за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором они
проживали, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев
сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента этого субъекта
Российской Федерации и включению в региональный сегмент субъекта Российской
Федерации, на территорию которого въехал гражданин, в срок не более 10 дней с
даты получения соответствующей информации.
В случае выезда за пределы территории
Российской Федерации на постоянное место жительства, а также в случае смерти
больных сведения о них подлежат исключению из Федерального регистра.
16. Сведения о
выписанных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем централизованно
закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов,
предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации
органов и (или) тканей, утвержденным распоряжением Правительства Российской
Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р (далее - перечень лекарственных
препаратов), ежемесячно представляют:
медицинские организации, указанные в
абзаце первом пункта 9 настоящих Правил, - в уполномоченные органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
медицинские организации, указанные в
абзаце втором пункта 9 настоящих Правил, - в Федеральное медико-биологическое
агентство.
17. Аптечные
организации, перечень которых утверждается уполномоченным органом
исполнительной власти субъекта Российской Федерации, и медицинские организации,
находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства, ежемесячно
представляют в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации или Федеральное медико-биологическое агентство соответственно
сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем
лекарственных препаратов, на бумажном носителе и в электронном виде по форме и в
порядке, которые утверждены Министерством здравоохранения и социального
развития Российской Федерации.
18. Уполномоченные органы исполнительной
власти субъектов Российской Федерации и Федеральное медико-биологическое
агентство представляют на бумажном носителе и в электронном виде в Министерство
здравоохранения и социального развития Российской Федерации сведения о
выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем
лекарственных препаратов, по форме, утвержденной указанным Министерством.
19. Финансирование обеспечения больных,
включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами, предусмотренными
перечнем лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета в соответствии со статьями 15 и 26
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации".