МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2012 г. N 04И-328/12
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что
производителем принято решение о приостановлении реализации на территории
Российской Федерации лекарственного средства "Протамина сульфат, раствор
для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл (ампулы) N 5", серии 030911,
производства ООО Медицинский центр "Эллара",
Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Бактериальные эндотоксины".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной
серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА