МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2012 г. N 02И-365/12
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Джонсон и Джонсон", уполномоченный представитель компании Cordis
Corporation, США, осуществляется отзыв из обращения медицинского изделия
самораскрывающихся стентов S.M.A.R.T. Control 65-ти каталожных номеров,
регистрационное удостоверение от 25.08.2006 ФС N 2006/1334 "Устройства для
рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих:
ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", выпущенных в
партиях NN 15112447-15525516, в связи с выявленным возможным риском нарушения
герметичности их упаковки.
Перечень каталожных номеров: C10020SV, C10030MV, C10030SV, C10040MV, C10040SV, C10060MV,
C10060SV, C10080MV, C10080SV, C06100MV, C06100SV, C06020SV, C06030MV, C06030SV,
C06040MV, C06040SV, C06060MV, C06060SV, C06080MV, C06080SV, C07100MV, C07100SV,
C07020SV, C07030MV, C07030SV, C07040MV, C07040SV, C07060MV, C07060SV, C07080MV,
C07080SV, C08100MV, C08020SV, C08030MV, C08030SV, C08040MV, C08040SV, C08060MV,
C08060SV, C08080MV, C08080SV, C08100SV, C09020SV, C09030MV, C09030SV, C09040MV,
C09040SV, C09060MV, C09060SV, C09080MV, C09080SV, C12030SV, C12040MV, C12040SV,
C12060MV, C12060SV, C12080MV, C12080SV, C14030SV, C14040MV, C14040SV,
C14060MV, C14060SV, C14080MV, C14080SV. На все иные каталожные номера
добровольный отзыв не распространяется.
Указанные партии изделия медицинского
назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия
медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н
(зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО