Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 мая 2012 г. N 04И-401/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 мая 2012 г. N 04И-401/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное  
средство    

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Трависил, таблетки
для рассасывания 
[медовые] N 16   
(блистеры)       

Плетхико     
Фармасьютикалз
Лтд          

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1076   

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Фарматекс,       
суппозитории     
вагинальные      
18,9 мг N 10     
(упаковки ячейко-
вые контурные)   

Иннотера Шузи

Франция  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

11010  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Глюкоза, раствор 
для инфузий 5%   
400 мл, бутылки  
для              
кровезаменителей 

ОАО          
"Красфарма"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

420911 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Хлоргексидина    
биглюконат,      
раствор для местн.
и наруж. прим.   
100 мл 0,05% N 1 
(фл. полимерн.)  

ООО "Росбио" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

380611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Пиносол(R), капли
назальные 10 мл  
N 1 (флакон-     
капельницы темного
стекла)          

Зентива а.с. 

Словацкая
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

3150211

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма "ЦВ Протек"
(ул. Боевая, д. 136, 
литер Б, Б1, Б2, Б3, 
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Алтея сироп, сироп
125 г N 1 (флаконы
темного стекла)  

ЗАО "Вифитех"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

051011 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Аскофен-П,       
таблетки 10 шт., 
упаковки ячейковые
контурные        

ОАО           
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

2451011

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Аскорбиновая     
кислота, раствор 
для в/в и в/м    
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (10),
пачки картонные  

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1020711

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Йодинол, раствор 
для местного и   
наружного        
применения 100 мл
N 1 (флаконы     
темного стекла)  

ОАО "Татхим- 
фармпрепараты"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

160711 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Диклофенак, капли
глазные 0,1% 5 мл,
фл. с насадкой-  
дозатором        
полимерные, пачки
картонные        

ОАО "Синтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

40811  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Мукалтин, таблетки
50 мг N 10       
(упаковки        
безъячейковые    
контурные)       

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

251011 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Аскорбиновая     
кислота с        
глюкозой, таблетки
10 шт., упаковки 
ячейковые        
контурные        

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1361111

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Глюкоза, таблетки
500 мг 10 шт.,   
упаковки         
безъячейковые    
контурные        

ОАО          
"Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

380511 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Нитроксолин,     
таблетки, покрытые
оболочкой, 50 мг 
N 50 (упаковки   
ячейковые        
контурные)       

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

291111 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Аскорбиновая     
кислота, драже   
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1231111

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань"           
(ул. Августовская,   
д. 1, литер А,       
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Аскорбиновая     
кислота, порошок 
для приема внутрь
1000 мг (пакетики
бумажные         
ламинированные)  

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

51011  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Турченкова М.Н.   
(ул. Софьи Петровской,
д. 84, литер А, А1,  
пом. 1, ком. 1,      
г. Астрахань,        
Астраханская область)

Глюкоза-Э, раствор
для инфузий 5%   
200 мл N 1,      
бутылки для крови
и кровезаменителей

ОАО НПК      
"ЭСКОМ"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1090311

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "5 звезд"        
(ул. Буденного,      
д. 45, рп Иловля,    
Волгоградская область)

Аскорбиновая     
кислота, драже    
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ЗАО "Алтай-  
витамины"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1000511

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Швырева Валентина 
Сергеевна            
(ул. Советская, д. 2,
пгт Лог, Иловлинский 
р-н, Волгоградская   
область)             

Аминокапроновая  
кислота, р-р     
д/инф. 50 мг/мл  
100 мл, бутылки  
для крови,       
трансфузионных и 
инфузионных      
препаратов       

ОАО "Мосфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

0011210

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

"Клинический         
противотуберкулезный 
диспансер" Департамен-
та здравоохранения   
Краснодарского края  
(ул. Айвазовского,   
д. 95, г. Краснодар, 
Краснодарский край)  

Нитроксолин,     
таблетки, покрытые
оболочкой, 50 мг 
N 50 (упаковки   
ячейковые        
контурные)       

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

130311 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская      
центральная районная 
больница" (ул.       
Батарейная, д. 377,  
г. Славянск-на-Кубани,
Краснодарский край)  

Бензилпенициллин,
порошок д/пригот.
р-ра для в/в и в/м
введения 1 млн. ЕД
(флаконы)        

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

491010 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская      
центральная районная 
больница" (ул.       
Батарейная, д. 377,  
г. Славянск-на-Кубани,
Краснодарский край)  

Нитроксолин,     
таблетки, покрытые
оболочкой, 50 мг 
N 50 (упаковки   
ячейковые        
контурные)       

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

230610 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская       
центральная районная 
больница" (ул.       
Батарейная, д. 377,  
г. Славянск-на-Кубани,
Краснодарский край)  

Этамзилат, раствор
для в/в и в/м    
введения 2 мл    
125 мг/мл N 10   
(ампулы)         

ООО "Опытный 
завод "ГНЦЛС"

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

100811 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"          
(ул. Федосеева, д. 51,
литер А, г. Тихорецк,
Краснодарский край)  

Нитроксолин,     
таблетки, покрытые
оболочкой, 50 мг 
N 50 (упаковки   
ячейковые        
контурные)       

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

130211 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"          
(ул. Федосеева, д. 51,
литер А, г. Тихорецк,
Краснодарский край)  

Кеторолак, раствор
для в/в и в/м    
введения 1 мл    
30 мг/мл N 10    
(ампулы темного  
стекла)          

ОАО "Синтез" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

470311 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"          
(ул. Федосеева, д. 51,
литер А, г. Тихорецк,
Краснодарский край)  

Допамин,          
концентрат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 5 мл     
5 мг/мл N 10     
(ампулы)         

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

210911 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона-Фарма"    
(ул. Гоголя, д. 73А, 
г. Тихорецк,         
Краснодарский край)  

Пиносол(R), капли
назальные 10 мл  
N 1 (флакон-     
капельницы темного
стекла)          

Зентива а.с. 

Словацкая
Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

3781010

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона-Фарма"    
(ул. Гоголя, д. 73А, 
г. Тихорецк,         
Краснодарский край)  

Аскорбиновая     
кислота-УБФ, драже
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Уралбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

70111  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Сеть аптек
"Санфарма" (ул.      
Дорожная, д. 214/2,  
пос. Яблоновский,    
Республика Адыгея)   

Бензилпенициллин,
порошок д/пригот.
р-ра для в/в и в/м
введения 1 млн. ЕД
(флаконы)        

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

370810 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

АП ИП "Исмаилова Баху
Вараевна" (ул.       
Промышленная, д. 4/1,
пгт Яблоновский,     
Тахтамукайский р-н,  
Республика Адыгея)   

Аскорбиновая     
кислота, раствор 
для в/в и в/м    
введения 50 мг/мл,
2 мл ампулы (10),
пачки картонные  

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

820611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Спирина Вера      
Васильевна (4 мкр.,  
д. 15, г. Элиста,    
Республика Калмыкия) 

Аскорбиновая     
кислота, драже   
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Фармстандарт-
УфаВИТА"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1451110

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Спирина Вера      
Васильевна (4 мкр.,  
д. 15, г. Элиста,    
Республика Калмыкия) 

Парацетамол,     
таблетки 500 мг  
N 10 (упаковки   
безъячейковые    
контурные)       

ООО "Асфарма"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

371011 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Фарм+"           
(ул. им. С.И.Шило,   
д. 241, г. Таганрог, 
Ростовская область)  

Аскорбиновая     
кислота-УБФ, драже
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Уралбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1520911

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Бартина"        
(пр.
Ленина, д. 23,  
г. Аксай, Аксайский  
р-н, Ростовская      
область)             

Натрия хлорид,   
раствор для      
инфузий 0,9%      
200 мл, бутылки  

ОАО НПК      
"ЭСКОМ"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

12511211

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Ежова" (ул.     
Молодежная, д. 62,   
г. Новочеркасск,     
Ростовская область)  

Аскорбиновая     
кислота, драже   
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

640611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ГКУЗ "СТБ" РО        
(ул. Орская, д. 24,  
г. Ростов-на-Дону,   
Ростовская область)  

Натрия хлорид,   
раствор для      
инфузий 0,9%     
200 мл, бутылки  

ОАО НПК      
"ЭСКОМ"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

12071111

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Панацея"        
(пр.
Ворошиловский,  
д. 77/155-157,       
г. Ростов-на-Дону,   
Ростовская область)  

Аскорбиновая     
кислота, драже   
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1111011

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Панацея"        
(пр.
Ворошиловский,  
д. 77/155-157,       
г. Ростов-на-Дону,   
Ростовская область)  

Аскорбиновая     
кислота, драже   
50 мг 200 шт.,   
банки полимерные 

ЗАО "Алтай-  
витамины"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

950411 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024