МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 мая 2012 г. N 04И-407/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата
"Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 270610, производства ОАО "Новосибхимфарм", в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
16.04.2012 N 04И-283/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного
средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА