МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2012 г. N 04И-448/12
О ПРОЦЕДУРЕ ОТЗЫВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
Компанией ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини"
проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата
"Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы
темного стекла) 60 мл", серий 94017, 94018, 94023, производства
"Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателям:
"Описание", "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает Компании ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини"
предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном
порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА