МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2012 г. N 04И-451/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата
"Тиолипон, концентрат для приготовления раствора
для внутривенного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл N 10",
серии 21111, производства ОАО "Биосинтез", в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание". О выявлении
указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.05.2012 N
04И-436/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО
"Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и
уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА