Зарегистрировано
в Минюсте России 26 июня 2012 г. N 24707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 мая 2012 г. N 34
О МЕРОПРИЯТИЯХ,
НАПРАВЛЕННЫХ НА ЛИКВИДАЦИЮ ОСТРОГО
ГЕПАТИТА B
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Я, Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации Г.Г.Онищенко, проанализировав эпидемиологическую
ситуацию по гепатиту B в Российской Федерации и эффективность осуществляемых
профилактических мероприятий, установил.
В результате
реализации национального календаря профилактических прививок и вакцинации
населения в рамках приоритетного национального проекта "Здоровье" за
последние 6 лет против гепатита B было привито более 57 млн. детей, подростков
и взрослых.
Проведение массовой иммунизации населения
против гепатита B в Российской Федерации позволило в 5 раз снизить
заболеваемость острым гепатитом B (далее - ОГВ): с 8,6 в 2005 году до 1,71 на
100 тыс. населения в 2011 году, и к началу 2012 года достигнуть самого низкого
за все годы наблюдения уровня заболеваемости.
Показатель заболеваемости ОГВ детей до 14
лет снизился в 16,5 раз: с 1,98 в 2005 году до 0,12 на 100 тыс. детей до 14 лет
в 2011 году, количество заболевших ОГВ детей уменьшилось с 440 чел. до 25 чел.
При этом показатели заболеваемости ОГВ в
возрастных группах детей до 1 года, 1-2 года, 3-6 лет впервые к началу 2012
года составили менее 1 на 100 тыс. каждой возрастной группы, что является
результатом проводимых в стране профилактических мероприятий, в том числе по
иммунопрофилактике.
Охват прививками детей к году жизни
согласно данным формы N 6 федерального государственного статистического
наблюдения на протяжении последних лет составляет около 97-98%, а в остальных
возрастных группах - свыше 98-99%, что обеспечивает высокий уровень
коллективного иммунитета среди детского населения.
Существенные изменения произошли в
возрастной структуре заболеваемости ОГВ. До начала массовой иммунизации
эпидемиологическое неблагополучие по гепатиту B определялось двумя возрастными
группами - 15-19 лет (показатель 141,9 на 100 тыс. данной возрастной группы) и
20-29 лет (102,5 на 100 тыс.), при среднем уровне заболеваемости ОГВ в стране -
38,7 на 100 тыс. населения. В настоящее время, на фоне общего снижения
заболеваемости, доля заболевших ОГВ подростков 15-19 лет значительно
уменьшилась, а доля лиц 20-29 лет и 30-39 лет возросла.
Значительное
увеличение иммунной прослойки за последние годы способствовало двукратному (в
2,3 раза) снижению в стране уровня носительства вируса гепатита B (с 50,5 в
2005 году до 21,89 на 100 тыс. в 2011 году), в том числе у детей до года - в
5,4 раза (с 42,5 в 2005 году до 7,9 на 100 тыс. детей данного возраста в 2011
году).
В то же время
выраженное эпидемиологическое неблагополучие по вирусным гепатитам, в том числе
по гепатиту B, которое имело место в стране в предыдущие 15 лет, стало причиной
ежегодной регистрации относительно высоких показателей заболеваемости хроническими
формами гепатита B (далее - ХВГ) в целом по населению страны - на уровне около
13-14 на 100 тыс. населения Российской Федерации. При этом
заболеваемость хроническими формами гепатита B детей до 14 лет снизилась в 2,95
раза (с 2,3 в 2005 году до 0,78 на 100 тыс. в 2011 году).
Согласно экспертным оценкам в стране
насчитывается около 3 млн. лиц с хроническими формами гепатита B и носителей
вируса гепатита B (далее - ВГВ).
По данным,
представленным субъектами Российской Федерации, в структуре путей передачи ВГВ
в последние годы возрастает доля естественных путей передачи инфекции
(полового, вертикального и контактно-бытового), при этом значительно
сократилась доля инфицирования ВГВ при различных медицинских манипуляциях, но
сохраняется риск передачи ВГВ при инъекционном применении психоактивных
препаратов и гемотрансфузиях.
Одним из направлений профилактики
посттрансфузионного гепатита является обязательная
карантинизация свежезамороженной плазмы, соблюдение сроков карантинизации,
применение высокочувствительных методов детекции возбудителей гепатитов в
плазме и компонентах крови, включая методы определения геномного материала, а
также использование технологий вирусной инактивации плазмы и компонентов крови.
Об активности вертикальной передачи
вируса гепатита B свидетельствует сохраняющаяся на протяжении последних 10 лет
практически на одном уровне частота выявления HBsAg у беременных женщин (около
0,7-1%). Значимое увеличение показателей выявления HBsAg у беременных
зафиксировано в субъектах Приволжского (с 0,2% до 1,4%), Уральского (с 0,2% до
1,7%) и Сибирского (с 0,1% до 1,2%) федеральных округов. При этом частота
выявления HBsAg у новорожденных детей от матерей - носителей вируса ГВ
снизилась за указанный период в 2 раза - с 5,2% до 2,6%, что подтверждает
правильность выбранной тактики проведения вакцинации новорожденных в первые
сутки рождения и эффективность иммунизации. Удельный вес вертикального
заражения ВГВ в структуре всех путей передачи возбудителя составил в последние
годы около 1%.
Несмотря на общую положительную тенденцию
к снижению заболеваемости ОГВ, в некоторых субъектах Российской Федерации
сохраняются уровни заболеваемости, превышающие в 2 и более раз среднероссийские
значения:
- по ОГВ - во Владимирской (3,6 на 100
тыс. населения), Курганской (4,28), Астраханской (3,27), Тюменской (3,88)
областях, Пермском крае (3,38) и Чеченской Республике (3,94);
- по ХГВ - в г.
Санкт-Петербурге (60,95 на 100 тыс. населения), Мурманской (25,8), Сахалинской
(40,97) областях, в Камчатском (111,2) и Забайкальском (31,98) краях, в
республиках Алтай (30,07), Тыва (54,8), Саха (Якутия) (34,2), Ямало-Ненецком
(49,7) и Чукотском (31,67) автономных округах.
При этом в некоторых субъектах,
преимущественно Северо-Кавказского федерального округа (в республиках Дагестан,
Ингушетия, Северная Осетия (Алания), Кабардино-Балкарской и Чеченской
республиках), ежегодно регистрируются очень низкие показатели заболеваемости
ХГВ.
В ряде территорий
существуют значительные отличия в частоте выявления случаев ХГВ и носительства
ВГВ: если в Томской, Омской, Кемеровской областях, Республике Бурятия доля
носителей ВГВ среди хронических форм инфекции составляет свыше 70%, то в
Республике Тыва, Республике Алтай, Новосибирской области она не превышает 30%.
Такая вариабельность уровней
заболеваемости и носительства ВГВ в значительной мере определяется качеством
диагностики и полнотой регистрации этого вида патологии.
В ряде регионов
страны не используются в должной мере существующие методы лабораторной
диагностики вирусных гепатитов, в том числе молекулярные методы диагностики
этих инфекций, не проводится мониторинг биологических свойств возбудителей с
определением молекулярно-генетических характеристик выделенных вирусов и надзор
за их распространением, что существенно затрудняет оценку эпидемиологической
обстановки и разработку необходимых профилактических и противоэпидемических
мероприятий.
Зарегистрированные в некоторых субъектах
Российской Федерации показатели заболеваемости гепатитом B, значительно
превышающие среднероссийские уровни, свидетельствуют о наличии определенной
когорты лиц, являющихся источниками инфекции, а также неиммунного населения.
По данным формы N 6 федерального
государственного статистического наблюдения охват прививками против гепатита B
взрослого населения в возрасте 18-59 лет в среднем по стране на начало 2012
года составил только 64,9%. В том числе, охват прививками среди возрастной
группы 36-59 лет составляет только 50,8%.
Менее 50% взрослых
в возрасте 18-59 лет охвачено прививками против гепатита B в 10 субъектах
Российской Федерации: во Владимирской (48,8%), Ивановской (43,4%), Московской
(40,5%), Ярославской (46,1%), Ленинградской (45,8%), Волгоградской (45,7%),
Саратовской (47,4%), Кемеровской (45,7%), Нижегородской (44,6%) областях и
Ставропольском крае (42,5%). Еще в 14
субъектах Российской Федерации охват взрослого населения прививками против
гепатита B составил менее 60%.
Охват прививками
против гепатита B медицинского персонала, работа которого связана с высоким
профессиональным риском инфицирования ВГВ, в целом по Российской Федерации
составляет свыше 93%, вместе с тем в некоторых медицинских организациях
отдельных субъектов Российской Федерации охват недостаточный - от 31% до 74%
(Республика Северная Осетия (Алания), Республика Адыгея, Карачаево-Черкесская
Республика, Томская область и другие).
В целом по стране к началу 2012 года
оставались непривитыми около 15 млн. взрослых, подлежащих прививкам против
гепатита B в рамках национального календаря профилактических прививок.
В 2012 году согласно планам профилактических
прививок подлежит вакцинации 7,1 млн. детей, подростков и взрослых, из них 5,4
млн. - в возрасте 18-55 лет. Выполнение программ иммунизации в 2012 году
позволит увеличить охват профилактическими прививками против гепатита B
взрослых декретированной группы к началу 2013 года до 71,4%.
Дальнейшая реализация в Российской
Федерации программ профилактики гепатита B, в первую очередь широкомасштабной
вакцинопрофилактики населения в рамках национального календаря профилактических
прививок, в перспективе позволит ликвидировать в Российской Федерации острый
гепатит B, обеспечить прекращение вертикальной передачи ВГВ от матери ребенку.
Ликвидация острого гепатита B явится
первым этапом элиминации гепатита B в Российской Федерации.
В целях усиления
мероприятий по профилактике гепатита B в Российской Федерации и в соответствии
со ст. 51 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752;
2006, N 1, ст. 10; 007, N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N
29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52, ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1,
ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591, ст. 4596; N 50, ст. 7359),
ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1
(часть I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084, N 49, ст. 6070;
2008, N 30 (ч. II), ст. 3616, N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21, N 30,
ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30 (ч. I), ст. 4590)
постановляю:
1. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации внести предложения в органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья
граждан об организации и совместном проведении дополнительных мероприятий, в
том числе:
1.1. Провести анализ фактического
состояния иммунизации взрослого населения до 55 лет против гепатита B, обратив
особое внимание на охват профилактическими прививками населения в возрастной
группе 36-55 лет против гепатита B, в том числе неработающего; медицинских
работников, имеющих контакт с кровью; пациентов
гемодиализных центров; потребителей инъекционных наркотиков и других
контингентов высокого риска инфицирования ВГВ, приняв необходимые меры по
обеспечению достоверности представляемых данных.
1.2. При необходимости - откорректировать
планы профилактических прививок на 2012 год с учетом проведенного анализа и
вынести на рассмотрение санитарно-противоэпидемической комиссии субъекта
Российской Федерации вопрос об эффективности принимаемых комплексных мер по
профилактике парентеральных гепатитов, а также перспективах ликвидации ОГВ на
территории субъекта Российской Федерации.
1.3. Организовать проведение
серологического мониторинга за напряженностью коллективного иммунитета в
индикаторных группах населения и эффективностью иммунизации.
1.4. Принять комплексные меры по
обеспечению инфекционной безопасности в медицинских организациях, в первую
очередь при проведении медицинских манипуляций (с использованием безопасного
инъекционного оборудования), трансфузий плазмы и компонентов крови, обращении с
медицинскими отходами.
1.5. В целях совершенствования
профилактических и противоэпидемических мероприятий по вирусным гепатитам
организовать работу по формированию единого федерального регистра больных
хроническими вирусными гепатитами.
1.6. Проводить ежегодную переподготовку
специалистов медицинских организаций, лабораторной сети и эпидемиологов по
вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики вирусных гепатитов.
1.7. Принять меры по совершенствованию
лабораторной базы субъектов Российской Федерации для специфической диагностики
гепатита B с использованием современных методов, в том числе ПЦР.
1.8. Проводить
информационно-разъяснительную работу с населением по вопросам профилактики
гепатита B, с учетом актуальности путей передачи, включая иммунопрофилактику и
реализацию адресных профилактических программ для групп населения с высоким
риском инфицирования ВГВ.
2. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по Владимирской, Курганской, Астраханской, Тюменской областям,
Пермскому краю, Чеченской Республике провести анализ причин высоких уровней
заболеваемости острым гепатитом B. По результатам анализа в срок до 01.09.2012
представить в органы исполнительной власти предложения о дополнительных мерах
по стабилизации ситуации.
3. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации принять дополнительные меры
по обеспечению контроля за:
3.1. Соблюдением требований санитарного
законодательства по инфекционной безопасности в медицинских организациях, в том
числе при обращении с медицинскими отходами.
3.2. Достижением не менее 95% охвата
прививками против гепатита B детей в декретированные сроки и не менее 80%
охвата прививками взрослого населения в возрасте 18-55 лет согласно
национальному календарю профилактических прививок.
3.3. Достоверностью сведений о
профилактических прививках против гепатита B, представляемых медицинскими
организациями при формировании отчетных форм.
3.4. Соблюдением требований санитарного
законодательства при транспортировании и хранении вакцины против гепатита B.
4. ФБУН "Центральный НИИ
эпидемиологии" Роспотребнадзора (Референс-центр по мониторингу за
вирусными гепатитами):
4.1. Обеспечить оказание консультативной
помощи управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья
граждан по вопросам мониторинга за вирусными гепатитами, включая проведение
углубленных лабораторных исследований с использованием молекулярно-генетических
методов.
4.2. Провести анализ результатов
серологического мониторинга напряженности коллективного иммунитета против
гепатита B в субъектах Российской Федерации. Осуществить выборочный контроль
напряженности иммунитета с учетом особенностей антигенного состава вакцин,
использованных в ходе массовой иммунизации населения.
4.3. Подготовить предложения по
разработке и ведению единого регистра больных хроническими вирусными
гепатитами.
4.4. Провести анализ причин
значительной вариабельности частоты регистрации хронических форм гепатита
B в субъектах Российской Федерации. Результаты анализа и предложения направить
в Роспотребнадзор в срок до 01.11.2012.
4.5. Разработать и представить для
утверждения в Роспотребнадзор в срок до 01.01.2013 методологию сертификации
субъектов Российской Федерации по ликвидации ОГВ.
5. Контроль за
выполнением настоящего постановления возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека И.В.Брагину.
Г.Г.ОНИЩЕНКО