МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2012 г. N 04И-504/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от
Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю о применении в медицинских
целях (диагностика и профилактика заболеваний) незарегистрированных изделий
медицинского назначения производства "НИЦФ", г. Санкт-Петербург:
- "Желчный бульон 20%";
- "Набор для приготовления среды
Хью-Лейфсона";
- "Двухфазная среда для посева
крови";
- "Комплект реагентов для
приготовления сухой среды Кларка "Микро-КЛАРК-НИЦФ";
- "Мясо-пептонный бульон с добавлением 1% глюкозы -
питательный бульон для культивирования микроорганизмов, готовый к
применению".
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам
обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских
учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных
исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном
порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N
22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА