МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом
Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам
экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 02-2363/12
от 08.02.2012
(Лот N 5)
|
ЗАО
"Ф-Синтез"
|
Октреотид-лонг
ФС, микросферы
для пригот.суспензии для в/м
введ. пролонг. д-я 30 мг,
комплект: [фл.т/с (1) + амп.
2 мл(1) + шприц однораз. с
иглой стер. д/раств.(1) +
игла стер. д/суспен.(1) +
игла стер. д/инъекций (1) +
салф. спирт. (2)], уп. контр.
яч. (1), пач. карт.
|
ЗАО
"Ф-Синтез"
|
Россия
|
ГБУЗ
"Центр
контроля
качества
лекарственных
средств
Самарской
области"
|
02122011
|
|
N 02-2363/12
от 08.02.2012
(Лот N 5)
|
ЗАО
"Ф-Синтез"
|
Бусерелин-лонг
ФС, лиоф.
д/пригот. сус. для в/м введ.
пролон. д-я 3,75 мг, фл. т/с
(1), амп. 2 мл (1) + компл.:
шпр. однораз. 5 мл (1),
игла д/и стер. (1), игла
д/раст-ля стер. (1), салф.
спирт. (2), уп. яч. конт.
(1), пач. карт.
|
ЗАО
"Ф-Синтез"
|
Россия
|
ГБУЗ
"Центр
контроля
качества
лекарственных
средств
Самарской
области"
|
12112011
|
|
N 02-2405/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)
|
ООО
"ПФАЙЗЕР"
|
Солу-Медрол,
лиоф-т д/приг.
р-ра в/в и в/м. введ. 1 г
-
фл. /с р-лем (фл.) 15.6 мл/
- пач. карт.
|
Пфайзер МФГ,
Бельгия Н.В.
|
Бельгия
|
ГБУЗ
"Центр
контроля
качества
лекарственных
средств
Самарской
области"
|
Y06315/
Y05248
|
|
N 02-2405/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)
|
ООО
"ПФАЙЗЕР"
|
Провера, табл.
500 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (3) - пач.
карт.
|
Пфайзер
Италия С.р.Л.
|
Италия
|
ГБУЗ
"Центр
контроля
качества
лекарственных
средств
Самарской
области"
|
N526B
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|