МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 июня 2012 г. N 04И-546/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Аскорбиновая
кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец ООО "Фортис", ул. Степная, д. 197, г. Волгодонск,
Ростовская область), показатели:
"Описание" (драже неоднородной окраски), "Средняя масса
драже" - серии 1041011;
- Аскорбиновая
кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец ООО "Эскулан", ул. Ленина, д. 28, г. Камышин, Волгоградская
область), показатели:
"Описание" (драже неоднородной окраски, имеются вкрапления черного
цвета), "Средняя масса драже" - серии 950911;
- Аскорбиновая
кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец ООО "Медитек", ул. 3 Интернационала, д. 60/3/85, г.
Миллерово, Ростовская область), показатель "Средняя масса драже" -
серии 1431211.
2. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал):
- Аскорутин,
таблетки 50 шт. (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия (владелец аптека ИП Ужахова З.М., ул. Муталиева, д.
29, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель "Количественное
определение" - серии 230510.
Управлениям Росздравнадзора по Ростовской
области, Волгоградской области, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации
иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА