МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 июня 2012 г. N 04И-548/12

 

О ПИСЬМЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2011 N 04И-1058/11

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

В целях устранения нарушений при реализации изделия "Соска-пустышка LUBBY", производства фирмы Brand Distribution Co., Ltd., Таиланд, послуживших одним из оснований для информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2011 N 04И-1058/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения", организацией-поставщиком ООО "Меди Мастер" внесены и представлены Росздравнадзору изменения в сопроводительные документы и упаковку указанного изделия - исключена информация, создающая представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденная результатами соответствующих испытаний и оценок: "стимулирует процесс раннего прорезывания зубов, специальная форма соски способствует формированию правильного прикуса".

В связи с вышеизложенным, Росздравнадзор информирует, что указанное изделие, не предназначенное для медицинского применения, регистрации в качестве изделия медицинского назначения не подлежит и под действие вышеупомянутого письма Росздравнадзора не попадает.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА