МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 04И-559/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от
ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО
"БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС IT.ФМ08.Д46119 от 22.07.2009 на
лекарственный препарат "Кеналог, суспензия для
инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1), коробки картонные", серии 9F55191, производства "Бристол-Майер Сквибб С.р.Л", Италия;
- РОСС IT.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на
лекарственный препарат "Кеналог, суспензия для
инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1), коробки картонные", серии 9F55192, производства "Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.", Италия.
О выявлении указанных серий данного
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы
письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-504/11.
Росздравнадзор предлагает ООО
"БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными
декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данных серий
лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о
соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными
декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА