МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 04И-561/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от
ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО
"ФАРМАГАРАНТ РУС" решении отозвать декларацию о соответствии:
- РОСС BY.ФМ05.Д94191 от 15.08.2011 на
лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные",
серии 1300711, производства ОАО "Борисовский завод
медицинских препаратов", Республика Беларусь.
О выявлении указанной серии данного
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы
письмом Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-372/12.
Росздравнадзор предлагает ООО
"ФАРМАГАРАНТ РУС" предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся
указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данной
серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации
о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной
декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА