МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июня 2012 г. N 04И-573/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственных препаратов:
"Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбик-капельницы
полиэтиленовые (1), пачки картонные", серии 11111 и "Пилокарпин,
капли глазные 1% 10 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонные" серии 11011, производства ЗАО "ПФК Обновление", не
отвечающих требованиям нормативного документа ЛС-002193-160811, изм. N 1 по
показателю "Посторонние примеси. Сумма изопилокарпина
и пилокарпиновой кислоты и суммарное содержание
примесей", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств (владелец ЗАО "ПФК Обновление", Новосибирская область).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.4
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных
лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА