Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 августа 2012 г. N 04И-713/12

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ СРАВНИТЕЛЬНОГО АНАЛИЗА

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", информирует о выявлении признаков фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г", серии 30611 и образца данного лекарственного препарата, ранее забракованного ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" (письмо Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-524/12) (не приводится).

 

Вр.и. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 августа 2012 г. N 04И-713/12

 

Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г", серии 30611 и образца данного лекарственного препарата, ранее забракованного ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

 

Название признака
фальсификации  

Архивный образец     

Забракованный образец  

Описание         

Слегка желтоватый порошок,
со слабым специфическим   
запахом                    

Белый мелкокристаллический
порошок                   

Маркировка       

- название предприятия ОАО "Мосхимфармпрепараты"   
им. Н.А.Семашко"                   

отсутствуют               

присутствуют лишние кавычки
ОАО "Мосхимфармпрепараты" 
им. "Н.А.Семашко"         

- раздел "Способ применения и дозы"         

"суточный прием для детей:
от 1 до 3 лет - 50 мл     
раствора 2 раза"          

"суточный прием для детей:
от 1 до 3 лет 50 мл       
раствора 2 раза"          

- расстояние между торговым названием "Энтеродез(R)" 
и МНН "Повидон"                   

2 мм                      

5 мм                      

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018