МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 августа 2012 г. N 04И-714/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных
препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе
проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения
0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 1 производства ОУ
НПЦ "Биоген" (владелец аптечный пункт ООО
"Доктор V", Литейный пр., д. 7, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель
"Подлинность" - серии 320312.
2. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10
шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства
ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (владелец
МУП "Октябрьская районная аптека N 116", ул. Кирова, д. 20, п.
Октябрьский, Октябрьский район, Пермский край), показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 340312.
Управлениям Росздравнадзора по г.
Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных
серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств
провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти
дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА