МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 августа 2012 г. N 04И-724/12

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" о наличии в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл", серий 144927, 144930, 144931, 144934, 144936, 144937, 144938, 144939, производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, отклонения в качестве по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА