МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 сентября 2012 г. N 04-14799/12

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10", серии 450611, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" и образцов данного препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" (Гудермесский филиал), проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 16.07.2012 N АВ-42, АВ-43), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) от 29.05.2012 N 626ВК-02/12, протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" (филиал г. Екатеринбурга) от 29.03.2012 N 208ВК-04/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. N 1, 2, 3, 4 и подлежат дальнейшей реализации.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. N 1, 2, 3, 4.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА