МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2012 г. N 04И-847/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по
Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированных
медицинских изделий (в соответствии с наличием информации на упаковке, в
сопроводительной документации и рекламных материалах о применении изделий в
медицинских целях):
- "Воротник из верблюжьей
шерсти", производства ООО НПФ
"Авангард-1", г. Снежинск;
- "Наколенник-налокотник
согревающий из верблюжьей шерсти эластичный" по заказу ООО "Компания
Центр Доктор", г. Москва, производитель ООО "Кафедра", пос. Пироговский, Московская область.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести
проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном
порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным
приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N
1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА