Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 сентября 2012 г. N 02И-879/12

 

О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ,

НЕСООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, проведенной ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по запросу Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, сообщает о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям по показателям: линейные размеры, внешний вид, разрывная нагрузка, капиллярность (поверхностная плотность), упаковка, маркировка:

- "Бинты марлевые медицинские нестерильные" 5 м x 10 см, 7 м x 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", г. Наволоки, изготовлено 2012 г., не соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские";

- "Отрез марлевый медицинский нестерильный" 1 м x 90 см, производства ООО "Навтекс", г. Наволоки, дата выпуска 2011 год, партия N 1, не соответствует требованиям ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские";

- "Отрез марлевый медицинский нестерильный" 10 м x 90 см, производства ООО "Навтекс", г. Наволоки, дата выпуска 2010 год, партия N 10, не соответствует требованиям ГОСТ 9412-93 "Марля медицинская. Общие технические условия".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

 

Вр.и. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018