Зарегистрировано в Минюсте России 13 ноября 2012 г. N 25792

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 400н

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ

N 663-а

 

ПРИКАЗ

от 8 октября 2012 года

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ

И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ

ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

 

Приказываем:

1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. N 18994), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.

 

Министр

здравоохранения Руководитель

Российской Федерации

В.СКВОРЦОВА

 

Руководитель

Федеральной службы по тарифам

С.НОВИКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

 

ИЗМЕНЕНИЯ,

ВНОСИМЫЕ В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ

ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

 

1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики".

2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:

"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".

3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:

"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".

4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".

5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:

"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:

"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".

8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а изложить в следующей редакции:

 

"Приложение N 2

к Методике установления

производителями лекарственных

препаратов предельных отпускных

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП

утвержденной приказом

Минздравсоцразвития России

и ФСТ России

от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

 

                      Расчет предельных отпускных цен

            на лекарственные препараты российского производства,

               представляемых на государственную регистрацию

 

        __________________________________________________________

                   (наименование организации-заявителя)

 

N п/п	Название   лекарственного    препарата		Лекарственная    форма,    дозировка или концентрация,    объем,    активность в   единицах     действия	Кол-во в по- треби- тельс- кой   упа-  ковке	Прямые расходы			Общепроизводственные расходы <**>				Общехозяйственные    расходы <**>			При- быль	Рента- бель- ность	Отпускная цена за  потреби- тельскую упаковку (без     НДС),    руб.
					мате- риалы	сырье	зара- ботная плата <*>	зарплата общепро- изводст- венного  и вспо-  могатель- ного     персонала	электро- энергия, тепло-  снабже- ние, во- доснаб- жение и топливо	аморти-  зация    основных средств, исполь-  зуемых   для про- изводства	про- чие  <***>	разра- ботка	реали- зация	про- чие  <***>
	МНН	торговое название
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18

 

    --------------------------------

    <*>   Заработная     плата    работников,   занятых   на   производстве

(непосредственно)   конкретного   лекарственного   препарата,  входящего  в

перечень ЖНВЛП.

    <**> Накладные расходы.

    <***> Относятся  на  общепроизводственные и общехозяйственные расходы в

соответствии  с  Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной

деятельности  организаций  и  инструкцией  по его применению,  утвержденной

приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.

 

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________

                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

 

                                                                   М.П.

 

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)      ___________ ________________________".

                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

 

9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:

 

"Приложение N 2-п

к Методике установления

производителями лекарственных

препаратов предельных отпускных

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП

утвержденной приказом

Минздравсоцразвития России

и ФСТ России

от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

 

                      Расчет предельных отпускных цен

           на лекарственные препараты российского производства,

             представляемых на государственную перерегистрацию

 

         ________________________________________________________

                   (наименование организации-заявителя)

 

N п/п	Название   лекарственного   препарата		Прямые расходы						Общепроизводственные расходы <*>						Отпускная цена за  потребительскую       упаковку      (без НДС), руб.
			материалы			сырье			электроэнергия,    теплоснабжение,    водоснабжение и        топливо			амортизация     основных средств,    используемых     для производства
	МНН	торговое название
			факт	план	%   увелич.	факт	план	%   увелич.	факт	план	%   увелич.	факт	план	%   увелич.	факт	план	%   увелич.
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18

 

    --------------------------------

    <*> Накладные расходы.

 

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________

                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

 

                                                                   М.П.

 

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)      ___________ ________________________".

                                    (подпись)          (Ф.И.О.)