МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 октября 2012 г. N 04И-970/12

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов: "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серии 1690611, "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серий: 1540211, 1550211, 1560311, 1570311, 1580311, 1600311, 1610411, 1630411, 1650411, 1660411, 1670511, 1680511, 1710611, 1740911, 1770911, 1800911, 1821111, 1831111, "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серии 1750911, "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серий: 1590311, 1700611, 1790911, 1811011, производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс". О выявлении указанных серий лекарственных препаратов с отклонениями в качестве субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.06.2012 N 04И-485/12, от 06.06.2012 N 04И-492/12, от 27.07.2012 N 04И-671/12.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА