МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2012 г. N 04И-972/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аскорбиновая
кислота-Виал, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10",
серии 110601, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: "Описание",
"Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного
препарата с отклонением в качестве субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-867/12.
Росздравнадзор
предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения и
уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия серии указанного
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА