Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 23 октября 2012 г. N 04И-987/12

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Мукалтин 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец МУ "Поликлиника N 3", ул. Олимпийский проезд, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика), показатели: "Средняя масса таблеток и однородность по массе", "Распадаемость" - серии 130411.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону):

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ИП Пчентлешевой М.Н., ул. Чкалова, д. 63, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Посторонние примеси" - серии 1770512;

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА (Правобережная больница), ул. Капитанская, д. 22/ул. Чкалова, д. 80/ул. Наб. реки Воложки, д. 95/пер. Бутлерова, д. 1, г. Астрахань, Астраханская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 470212.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия (владелец ГУП РМ "Фармация", ул. Республиканская, д. 3, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель "Средняя масса" - серии 430412.

Управлениям Росздравнадзора по Чеченской Республике, Республике Адыгея, Астраханской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017