Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 октября 2012 г. N 04И-996/12

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех", Россия (владелец ЗАО НПК "Катрен", Тюменский филиал, ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Распадаемость" - серии 330911;

- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Средняя масса" - серии 390811;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", ул. Салавата Юлаева, д. 6, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Распадаемость" - серии 200811;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец аптека ИП Балагуровой Е.Н., ул. Чапаева, д. 7, г. Озерск, Челябинская область), показатели: "Количественное определение. Парацетамол. Кофеин. Ацетилсалициловая кислота", "Растворение. Ацетилсалициловая кислота", "Однородность дозирования" - серии 120511;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец ООО "Союзсервис", ул. Нефтяников, д. 4, г. Мегион, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра), показатель "Количественное определение. Ацетилсалициловая кислота" - серии 230911.

Управлениям Росздравнадзора по Тюменской области, Челябинской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017