МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1004/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что (производителем принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
(банки полимерные) N 50 ("Для стационаров")", серий: 10712,
20712, 30712, 40712, 50712, 60712, 70712, 80712, 90712, 250712, 260712, 270712,
280712, 290712, производства ОАО "Фармасинтез",
в связи c изготовлением его из субстанции, ранее изъятой из гражданского оборота (письмо Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-870/12).
Росздравнадзор
предлагает ОАО "Фармасинтез" предоставить
сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке
указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного
препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА