Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 октября 2012 г. N 04И-1010/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭЛЬКАР, СЕРИИ 010312

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Пик-Фарма" об отзыве из обращения лекарственного препарата Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл, производства ООО "Пик-Фарма", Россия, серии 010312 (регистрационное удостоверение ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций.

 

Вр.и. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

ПИСЬМО-ОБРАЩЕНИЕ

ДЛЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ,

СЕРИИ 010312 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭЛЬКАР(R),

РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ

 

Уважаемый работник сферы здравоохранения,

 

ООО "ПИК-ФАРМА" выражает Вам свое почтение и информирует о том, что проведенный анализ образцов лекарственного препарата Элькар(R), раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08), серии 010312 не выявил отклонений от нормативной документации.

Однако, в целях предотвращения дальнейшего возможного появления побочных реакций, руководством компании принято решение об отзыве серии 010312 лекарственного препарата Элькар(R), раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08) для проведения более детального анализа.

Просим Вас сообщать о случаях побочных реакциях, выявленных у пациентов, получавших лекарственный препарат Элькар(R), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1, адрес электронной почты pharm@roszdravnadzor.ru

и в ООО "ПИК-ФАРМА" по адресу: 125047, Москва, Оружейный пер., д. 25, стр. 1, Тел./факс: (495) 925-57-00.

 

Генеральный директор

ООО "ПИК-ФАРМА"

Н.П.БОРИСОГЛЕБСКИЙ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017