МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1017/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата
"Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные",
серии 01022012, производства ООО "Гиппократ", Россия, не отвечающего
требованиям нормативного документа ЛСР-001750/09-100309 (ФСП 42-9512-08), изм.
N 1-3 по показателю "Количественное определение. Содержание этилового
эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод
ГЖХ", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств (владелец ООО "Гиппократ", Самарская область).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств,
фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N
674, п. 5.1.4.2. Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная
серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и
уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением,
изъятием из обращения и уничтожением данного лекарственного препарата.
О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА