МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 ноября 2012 г. N 04И-1036/12

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "Российская детская клиническая больница" о выявлении лекарственного препарата "Сульзонцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (флаконы)", серии 31211, производства ОАО "Синтез", во флаконе которого после разведения содержимого растворителем обнаружены инородные включения коричневого цвета.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА