Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 ноября 2012 г. N 02И-1051/12

 

О ГИГИЕНИЧЕСКОМ СРЕДСТВЕ "МАЛАВИТ"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении на территории Пермского края продукции "Малавит", сопровождающейся аннотацией по применению, где указывается на возможность использования его как многофункционального гигиенического средства для наружного и местного применения, обладающего антисептическим и антибактериальным действием при заболеваниях ЛОР-органов, ОРЗ, ОРВИ, гриппе, в акушерско-гинекологической практике.

Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственного средства, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях.

По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, гигиеническое средство лосьон "Малавит" изготовитель ООО фирма "Малавит" зарегистрировано Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю. В соответствии с этикеткой и аннотацией, представленных при регистрации, продукция "Малавит" является косметическим средством для наружного применения.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению применения продукции "Малавит" в медицинских целях. О нарушениях требований законодательства в сфере здравоохранения следует информировать органы прокуратуры.

 

Вр.и. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017