МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2012 г. N 02И-1057/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных медицинских изделий, производства ЗАО
"Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО
"НИЦФ"), г. Санкт-Петербург:
- "Питательная
среда для выделения и культивирования коклюшного микроба сухая (КУА) по ТУ
9385-162-39484474-2011";
- "Среда МРС модифицированная жидкая для выделения и культивирования Lactobacillus spp., готовая к
применению по ТУ 9385-085-39484474-2010".
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской
продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий,
в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на
территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о
результатах проинформировать соответствующее территориальное управление
Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю
за производством, оборотом и использованием изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N
22408).
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО