Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 9 ноября 2012 г. N 02И-1065/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Константа-Фарм М", информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серий: 020510, 010510, 030910, 030311, 150911 и "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серии 051110, на упаковках которого указан производитель ООО "Константа-Фарм М".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленных фальсифицированных лекарственных средств указанных серий.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 9 ноября 2012 г. N 02И-1065/12

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 020510:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка       
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра в номере серии и  
сроке годности "1" с нижним
подчеркиванием             
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 010510:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра в номере серии и  
сроке годности "1" с нижним
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 030311:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

                разная редакция текста                

Рисунок не приводится     

Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 030910:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 150911:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серии 051110:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;               
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                  
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017