МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2012 г. N 02И-1072/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- Ревалгин,
таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 20, производства "Шрея Лайф
Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия (владелец ГБУ РД
"Избербашская центральная районная больница", пр. Ленина, д. 4, г. Избербаш, Республика Дагестан), показатель
"Средняя масса и отклонение от средней массы" - серии С9629.
2. Забракованные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
-
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг (банки полимерные) N 200, производства ОАО
"Марбиофарм", Россия (владелец аптечный пункт ООО "ФАРМАДОМ",
ул. Садовая, д. 3, г. Бокситогорск, Ленинградская область), показатель
"Однородность дозирования" - серии 800812.
Управлениям
Росздравнадзора по Республике Дагестан, г. Санкт-Петербург и Ленинградской
области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных
партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему
функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать
Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой
на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО