МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 ноября 2012 г. N 04-19133/12
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ "ЛИДОКАИН,
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ 2 МЛ, N 10"
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля
качества архивных образцов субстанции "Лидокаина
гидрохлорид", серии BK9-LH-027, производства "Дишман
Фармасьютикалс энд Кемикалс
Лимитед", Индия, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 19.09.2012 N ТП-165),
сообщает, что образцы указанной субстанции, использованной для производства
лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10", серии 400910, производства ОАО
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", соответствуют требованиям нормативной
документации НД 42-14192-06.
Росздравнадзор не
возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного
препарата, соответствующей требованиям нормативной документации ФСП 42-0526-06,
изм. N 1.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА