Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 ноября 2012 г. N 04И-1105/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "Константа-Фарм М" результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 241011 и "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серий: 030810, 040810, 010211, на упаковках которого указан производитель ООО "Константа-Фарм М".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленных фальсифицированных лекарственных средств указанных серий.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 ноября 2012 г. N 04И-1105/12

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 241011:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка       
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
синий цвет; тип нанесения 
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием             
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серии 030810:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер      
серии и срок годности     
имеют синий цвет; тип     
нанесения штемпельный;    
- цифра "1" в номере      
серии и сроке годности    
без нижнего подчеркивания 
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серии 010211:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения       
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

- шрифт текста на маркировке отличается:              

       ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:     
  Предприятие принимающее 
         претензии        
  ООО "Константа-фарм М", 
 Россия, 121096, г. Москва,
ул. 2-я Филевская, д. 7/19,
   корп. 6 пом. ТАРП ЗАО  
  тел. +7 (495) 766-27-03 
e-mail: constkli@yandex.ru

      ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:      
  Предприятие принимающее 
        претензии:        
  ООО "Константа-Фарм М", 
Россия, 121096, г. Москва,
ул. 2-я Филевская, д. 7/19,
  корп. 6, пом. ТАРП ЗАО  
 тел./факс (495)766-27-03,
E-mail: constkli@yandex.ru

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл", серии 040810:

 

Название признака

   Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат

Маркировка      
вторичная       
упаковка        

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
синий цвет; тип нанесения 
штемпельный;              
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без      
нижнего подчеркивания     
Рисунок не приводится     

- нанесенные на верхний   
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют     
черный цвет; тип нанесения
набивной;                 
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним 
подчеркиванием            
Рисунок не приводится     

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017